Iso 13485 للتدريب والاستشارات

ISO 13485 للتدريب والاستشارات تحقيق واستدامة ISO 13485 شهادة مع الاستشارات وتدريب المدققين خيارات مرنة من اوريل STAT A MATRIX &؛ [س] خبراء الجهاز الطبي. ISO 13485 لمحة عامة ISO 13485 هو معيار نظام الجودة لمصنعي الأجهزة الطبية، وأنه يقوم على معيار إدارة الجودة ISO 9001. ومن المتوقع أن ينشر في أوائل عام 2016، تعلم أكثر وISO 13485 المنقحة. يعكس تركيزها على الأجهزة الطبية، لديها متطلبات إضافية تتعلق بتصميم والعمليات الخاصة، ومراقبة البيئة، والتتبع والتوثيق، والإجراءات التنظيمية. على عكس ISO 9001 & ندش]؛ الأمر الذي يتطلب من المنظمات لإثبات التحسين المستمر وندش]؛ ISO 13485 يتطلب سوى منظمة لإثبات أن نظام الجودة ينفذ والمحافظة عليها. شهادة لمعيار ISO 13485 وغالبا ما يكون شرطا مسبقا إذا كنت ترغب في بيع المنتج الخاص بك خارج الولايات المتحدة. على الرغم من تسجيلها لا تفي بمتطلبات مختلف المنظمين الصناعة، مثل الولايات المتحدة إدارة الغذاء والدواء (FDA)، ISO 13485 يشيع استخدامها كأساس للمتطلبات التنظيمية. على هذا النحو، تنفيذ 13485 معيار ISO هو اعتبار أساسي ليس فقط بالنسبة للمصدرين، ولكن أيضا للسوق المحلية، موردين، والمقاولين من الباطن لإثبات أن المنتجات الأجهزة الطبية الخاصة بهم يتم تصنيعها على أعلى معايير الجودة. فوائد شهادة ISO 13485 الهيئات التنظيمية في جميع أنحاء العالم تستخدم المعيار كأساس لأنظمتها نظام الجودة الجهاز الطبي. يوضح شركتكم و؛ [س] الالتزام بالجودة من خلال الاستثمار في مبادرة التصديق. عندما فعلت بشكل صحيح، ويحسن كفاءة وفعالية العمليات الخاصة بك. العثور على وإصلاح المشاكل قبل استفحالها مع عملية تصحيحية المعمول بها. تحقيق رضا العملاء العالي. لتصبح معتمدة، كنت في حاجة الى شريك يفهم المعيار وصناعة الأجهزة الطبية. اوريل STAT A MATRIX هي الرائدة في مجال صناعة خدمات الاستشارات والتدريب للأسرة ISO 9000 من معايير وجودة والمتطلبات التنظيمية التي تؤثر في صناعة الأجهزة الطبية. لدينا خبراء الجهاز الطبي وندش]؛ بما في ذلك المسؤولون FDA السابق وندش]؛ لدينا تجربة مع مجموعة واسعة من المنتجات. لقد دعمت الشركات المصنعة للزراعة ذات المخاطر العالية، أنواع الأجهزة غير التقليدية (مثل المواد الهلامية والحقن)، وأجهزة الاستخدام الروتيني، وأجهزة الاستخدام المنزلي. اتصل بنا لمعرفة المزيد عن اوريل STAT A MATRIX &؛ [س] ISO 13485 الاستشارات وخدمات التدريب. ISO 13485 للاستشارات ويمكن لدينا ISO 13485 خدمات التدريب والاستشارات مرنة تساعدك على: لماذا اختيار اوريل STAT A MATRIX؟ تأسست في عام 1968، وقد اوريل STAT A MATRIX بتدريب أكثر من 120،000 المراجعين وساعد المئات من المنظمات التي تنظمها ادارة الاغذية والعقاقير والهيئات التنظيمية العالمية الحصول على شهادة للمعايير مثل ISO 9001 و ISO 13485 المعترف بها دوليا. تعلم من الشركات الرائدة في الامتثال علوم الحياة. في عام 1977، اختار FDA اوريل STAT A MATRIX لتدريب المحققين في مشروع جديد ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) التنظيم، ومقدمة لوائح المركب / نظام الجودة الحالية (QSR). عملت اوريل STAT A MATRIX مع ادارة الاغذية والعقاقير لتحسين أنظمة GMP حين الانتهاء من تدريب المحققين. ومنذ ذلك الحين، ونحن و[رسقوو]؛ [ف تدريب عشرات الآلاف من الناس في هذه اللائحة، وكذلك إصدارات لاحقة، وساعد المئات من المنظمات في تحقيق الامتثال لهذه القواعد. عن طريق اختيار اوريل STAT A MATRIX، يمكنك الاستفادة من تجربتنا مستشارا عالميا في مجال إدارة الجودة وتحسين العمليات التجارية. نحن لا مجرد إجراء ISO 13485 تدريب والاستشارات ولكن تظهر لك كيفية تطبيق المعيار كأداة أساسية لتحسين لغتك الكفاءة والإنتاجية والربحية. اتصل بنا على 1.888.532.6360 أو الاتصال بنا لمعرفة المزيد عن ISO 13485 خدمات الاستشارات والتدريب.